Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке утвердило разработку компании Revolution Medicines. Препарат Rasonque (дараксонрасиб) в дозировке 300 мг предназначен для взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой, уже прошедших хотя бы один курс системной терапии. При этом назначение лекарства не требует проведения предварительных диагностических тестов на наличие мутаций.
Таблетированное средство для ежедневного приема относится к новому классу ингибиторов и нейтрализует мутировавший белок RAS, провоцирующий рост злокачественных клеток. Ранее из-за специфического строения молекулы данный фактор считался неизлечимым.
По данным клинического исследования Phase 3 RASolute 302 с участием 500 человек, Rasonque снизил риск летального исхода на 60%, увеличив медиану общей выживаемости с 6,7 до 13,2 месяца по сравнению с химиотерапией.
Время выживаемости без прогрессирования болезни также удвоилось (с 3,6 до 7,2 месяца). Кроме того, препарат более чем в два раза отсрочил усиление болевого синдрома и общего ухудшения качества жизни пациентов.
Месячный курс лечения оценен в 39 800 долларов, а созданную технологию молекулярного воздействия уже адаптируют для борьбы с раком легких.




















